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【ChiCTR-ONRC-12001921】慢性乙型肝炎核苷（酸）类似物联合抗病毒治疗后续治疗方案的探索

基本信息
登记号

ChiCTR-ONRC-12001921

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型病毒性肝炎

试验通俗题目

慢性乙型肝炎核苷（酸）类似物联合抗病毒治疗后续治疗方案的探索

试验专业题目

慢性乙型肝炎核苷（酸）类似物联合抗病毒治疗后续治疗方案的探索

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨核苷（酸）类似物联合治疗获得病毒学应答的慢性乙型肝炎患者后续抗病毒治疗策略的选择

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

No

盲法

/

试验项目经费来源

国家十二五传染病重大专项( No.2012ZX10002007)

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-01-01

试验终止时间

2012-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)阿德福韦酯单药治疗应答不佳接受拉米夫定（LAM）和阿德福韦酯（ADV）或替比夫定（LDT）和阿德福韦酯联合治疗至少1年后获得病毒学应答 (2)不合并HCV或HIV感染 (3)不合并其他严重肝脏疾病，如自身免疫性肝炎和原发性胆汁性肝硬化 (4)不合并进展性肝脏疾病，如失代偿性肝硬化、重症肝炎和肝癌；

排除标准

(1)依从性差 (2)实验室检测结果有缺失；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院感染性疾病中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址

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