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    【ChiCTR-OCH-12001951】恩替卡韦在高病毒载量的E抗原阳性的慢性乙型肝炎患者中的96周疗效观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-OCH-12001951

    试验状态

    结束

    药物名称

    恩替卡韦

    药物类型

    化药

    规范名称

    恩替卡韦

    首次公示信息日的期

    2012-02-17

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    慢性乙型肝炎

    试验通俗题目

    恩替卡韦在高病毒载量的E抗原阳性的慢性乙型肝炎患者中的96周疗效观察

    试验专业题目

    恩替卡韦在高病毒载量的E抗原阳性的慢性乙型肝炎患者中的96周疗效观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价恩替卡韦在高病毒载量的E抗原阳性慢乙肝患者的96周疗效

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    A-01; B-01

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2008-11-17

    试验终止时间

    2011-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    表面抗原阳性超过6个月；E抗原阳性；HBVDNA高于1*10^5 copies/ml；ALT高于两倍正常上限低于十倍正常上限；符合中国慢乙肝指南推荐的抗病毒标准；

    排除标准

    感染HCV，HAV，HEV，HIV；母乳喂养着，妊娠妇女；物质滥用者；其他先天或活动性肝病；严重肝病（包括失代偿肝硬化，重型肝炎，以及原发性肝癌）；以及其他系统严重疾病；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院感染性疾病中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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