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    【ChiCTR2400084165】碳酸氢钠林格液联合呼气末正压通气对减重手术患者内环境的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400084165

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    碳酸氢钠林格液

    药物类型

    /

    规范名称

    碳酸氢钠林格液

    首次公示信息日的期

    2024-05-11

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    代谢性疾病

    试验通俗题目

    碳酸氢钠林格液联合呼气末正压通气对减重手术患者内环境的影响

    试验专业题目

    碳酸氢钠林格液联合呼气末正压通气对减重手术患者内环境的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察碳酸氢钠林格液联合呼气末正压通气对减重手术患者酸碱平和紊乱和炎症反应的临床效果

    试验分类
    试验类型

    析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    运用统计软件SPSS21.0，按计划的受试者总例数、组别数，组间比例、区组长度随机生成随机编码表。

    盲法

    对手术过程中的麻醉医生（即给药研究者）不设盲，对数据收集人员及数据分析人员（即评价研究者）、患者及手术室其他医护人员设盲

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-05-17

    试验终止时间

    2025-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）拟进行腹腔镜下减重手术患者 （2）BMI≥30 kg/㎡ （3）ASA II-III级 （4）18-65岁，年龄不限；

    排除标准

    （1）有严重的心、脑、肺。肝、肾和代谢疾病的患者 （2）肺大疱、肺气肿患者 （3）患者睡眠呼吸暂停综合征（OSAS）的患者 （4）既往肺部手术史、上腹部手术史的患者 （5）拒接签署知情同意书者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    徐州医科大学附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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