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【ChiCTR2200062047】真实世界中银杏酮酯片对心脑血管疾病人群血脂的调节作用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200062047

试验状态

尚未开始

药物名称

银杏酮酯片

药物类型

中药

规范名称

银杏酮酯片

首次公示信息日的期

2022-07-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脑血管疾病

试验通俗题目

真实世界中银杏酮酯片对心脑血管疾病人群血脂的调节作用研究

试验专业题目

真实世界中银杏酮酯片对心脑血管疾病人群血脂的调节作用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200025

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在基于既往真实世界中银杏酮酯片的应用情况和联合用药特点，回顾性观察总结其对于临床心脑血管疾病患者的血脂、血糖及胰岛素、血常规、肝肾功能等指标的影响作用。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

回顾性研究无需随机

盲法

/

试验项目经费来源

上海上药杏灵科技药业股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

503

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2025-01-27

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄大于18周岁，性别不限； （2）2022年6 月之前在医院就诊的心脑血管疾病患者，符合心脑血管疾病诊断标准（包括脑梗死、冠心病，并发症有高血压、糖尿病、血脂异常、心功能不全等）； （3）患者至少有基线及≥6个月的血脂、血常规、肝肾功能检查指标记录。；

排除标准

（1）伴有急性、慢性感染病史，或合并严重免疫系统疾病或血液系统疾病； （2）严重心功能不全病人； （3）有严重肝、肾等并发症或合并有其它严重原发性疾病； （4）有精神疾病史的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200025

联系人通讯地址
银杏酮酯片的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评2条
  • 中国临床试验6条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标139条
  • 药品广告11条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息4条
合理用药
  • 药品说明书5条
  • 医保目录9条
  • 医保药品分类和代码36条
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