ChiCTR2200065694
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银杏酮酯片
中药
银杏酮酯片
2022-11-11
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乳腺癌
银杏酮酯片干预乳腺癌化疗认知障碍临床队列研究
银杏酮酯片干预乳腺癌化疗认知障碍前瞻性临床队列研究
主要目的:评价银杏酮酯片干预乳腺癌患者化疗相关记忆力、执行力障碍疗效。 次要目的:(1)评价银杏酮酯片用于乳腺癌患者化疗后躯体化障碍、生活质量评分、血清氧化应激指标变化情况。 (2)评价银杏酮酯片用于乳腺癌化疗患者安全性情况。
非随机对照试验
探索性研究/预试验
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上海上药杏灵科技药业股份有限公司
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48
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2022-10-01
2024-06-30
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① 经病理学检查明确诊断为乳腺癌,病理分期为Ⅰ~Ⅲ期; ② 术后采用标准方案及剂量初次进行蒽环序贯/联合紫衫方案(新辅助)化疗患者,距离初次化疗时间1年内; ③ 未发生复发转移及颅内异常疾病; ④ 一般认知功能正常,日常生活能力基本正常,无听觉、视觉、语言等功能障碍,卡氏评分≥60分; ⑤ 18-65岁的女性患者(含18、65岁); 愿意接受治疗、观察和各项检查。;
登录查看① 经具有神经心理学专业资质的医生筛选,伴有明显焦虑(SAS筛查量表评分>50分)、抑郁(SDS筛查量表评分大于53分)及其他精神症状、患有痴呆患者(MES筛查量表≤50分); ② 预计生存时间<6个月的患者; ③ 合并心脑血管、肝、肾、造血系统严重原发性疾病患者; ④ 哺乳、妊娠期或正准备妊娠的妇女; ⑤ 酒精或药物依赖史,服用相关影响认知的药物; ⑥ 过敏体质及对多种药物过敏者; ⑦ 正在参加其他药物临床研究的受试者。;
登录查看上海中医药大学附属龙华医院
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