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    【ChiCTR2500101665】环泊酚复合瑞芬太尼在儿童纤支镜检查全身麻醉中的应用研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101665

    试验状态

    结束

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺炎

    试验通俗题目

    环泊酚复合瑞芬太尼在儿童纤支镜检查全身麻醉中的应用研究

    试验专业题目

    环泊酚复合瑞芬太尼在儿童纤支镜检查全身麻醉中的应用研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本课题采用上下序贯法探究环泊酚复合瑞芬太尼在儿童纤支镜检查中全身麻醉的有效剂量，以期确定安全、有效的药物剂量，减少麻醉并发症，提高儿童患者的舒适度和安全性。为儿童纤支镜检查全身麻醉提供新的临床用药参考。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    无

    盲法

    双盲（对受试者和操作者均隐藏分组）

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    35

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-12-01

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄：3-12周岁。 （2）性别不限。 （3）美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ-Ⅱ级。 （4）术前检查心电图、肝肾功能正常者。；

    排除标准

    （1）患儿家属拒绝参与试验者。 （2）体重超过标准体重20％。 （3）有先天性、遗传性和精神性疾病。 （4）有药物及食物过敏史。 （5）有手术创伤史及行为障碍者。 （6）有使用镇静、镇痛药物史。 （7）近期家中有重大生活变化(如有家人去世、搬新家、换新幼儿园等)。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    温州医科大学附属第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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