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    【ChiCTR2400086402】联合PegIFNα-2b(派格宾)提升NAs经治CHB患者抗病毒疗效的真实世界研究(多中心)

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400086402

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    聚乙二醇干扰素α-2b注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    聚乙二醇干扰素α-2b注射液

    首次公示信息日的期

    2024-07-01

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    慢性乙型病毒性肝炎

    试验通俗题目

    联合PegIFNα-2b(派格宾)提升NAs经治CHB患者抗病毒疗效的真实世界研究(多中心)

    试验专业题目

    联合PegIFNα-2b(派格宾)提升NAs经治CHB患者抗病毒疗效的真实世界研究(多中心)

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：NAs治疗1年以上的血清HBsAg≤1500 IU/mL、HBeAg阴性和HBV DNA < 200IU/mL的CHB患者，序贯或联合PegIFNα-2b在降低HBsAg水平和促进HBsAg阴转中的作用。 次要目的：寻找可预测HBsAg转阴的独立预测因素，以及观察PegIFNα-2b治疗相关不良反应发生情况。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    1000

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-07-20

    试验终止时间

    2025-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄在18-65岁之间 2.初始 NAs 治疗前 HBsAg 阳性 ≥6 个月 3.至少一年NAs治疗后血清HBsAg≤1500 IU/mL、HBeAg阴性和HBV DNA < 200IU/mL（NAs包括ETV、TDF、TAF、TMF和ADV）；

    排除标准

    1.入组前1年内接受过其他抗病毒或免疫调节剂治疗（包括干扰素） 2.合并其他肝炎病毒、HIV、CMV等感染 3.失代偿期肝硬化、精神病史、未能控制的癫痫、未控制的自身免疫病和糖尿病，及严重感染、视网膜疾病、心力衰竭、慢性阻塞性肺病等基础疾病 4.妊娠或短期内有妊娠计划；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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