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    【CTR20232288】评价CB06-036在中国健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学

    基本信息
    登记号

    CTR20232288

    试验状态

    已完成

    药物名称

    CB06-036

    药物类型

    化药

    规范名称

    CB06-036

    首次公示信息日的期

    2023-07-25

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    慢性乙型病毒性肝炎

    试验通俗题目

    评价CB06-036在中国健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学

    试验专业题目

    一项评价CB06-036在中国健康受试者中安全性、耐受性、药代动力学的桥接试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201210

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价CB06-036在中国健康受试者中的安全性、耐受性； 评价CB06-036在中国及美国健康受试者中的药代动力学特征是否存在差异；

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 12 ；

    实际入组人数

    国内: 12  ；

    第一例入组时间

    2023-09-20

    试验终止时间

    2023-10-08

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；

    排除标准

    1.筛选前3个月内有重大外伤或进行过大型手术者；

    2.既往接受过的治疗可能影响药物吸收（如胃大部切除手术）;；3.在筛选前三个月内献血或大量失血（≥450 mL）；

    4.疑似对研究药物中任何成分有过敏史者，或过敏体质（多种药物及食物过敏）；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    吉林大学第一医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    130000

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评4条
    • 全球临床试验2条
    • 中国临床试验2条
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