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【ChiCTR2000035680】丹参酮联合二甲双胍治疗胰岛素抵抗型多囊卵巢综合征：随机双盲对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000035680

试验状态

尚未开始

药物名称

丹参酮+盐酸二甲双胍

药物类型

/

规范名称

丹参酮+盐酸二甲双胍

首次公示信息日的期

2020-08-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

丹参酮联合二甲双胍治疗胰岛素抵抗型多囊卵巢综合征：随机双盲对照研究

试验专业题目

丹参酮联合二甲双胍治疗胰岛素抵抗型多囊卵巢综合征：随机双盲对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

为了评价丹参酮单独应用及丹参酮联合二甲双胍治疗多囊卵巢综合征女性排卵率的疗效。主要假设为丹参酮联合二甲双胍可比单独治疗提高排卵率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由上海中医药大学负责随机序列号的产生，并将其放入系统中(http://210.76.97.192: 8080/cjbyj)。研究者登录系统后可随机抽号。

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海申康医学发展中心-促进市级医院临床技能和临床创新三年行动计划（2020-2022）

试验范围

/

目标入组人数

84

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-01

试验终止时间

2025-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在18-40岁之间 （2）符合2003年鹿特丹PCOS国际标准①卵巢排卵障碍表现月经稀发或闭经；②临床或生化测定雄性激素水平升高或临床表现多毛痤疮；③卵巢形态学呈多囊改变。上述3条中符合2条。 （3）符合胰岛素抵抗诊断标准； （4）符合排卵障碍诊断标准； （5）自愿加入，并签署知情同意书者。；

排除标准

（1）心、肺、肝、肾等重要脏器的疾病； （2）最近3个月内，使用激素或其他药物，包括中药方剂和中成药； （3）最近6周内有怀孕史、流产或生产史； （4）最近6个月有哺乳史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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