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【ChiCTR2400085788】吸入一氧化氮联合俯卧位通气治疗中重度急性呼吸窘迫综合征的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400085788

试验状态

尚未开始

药物名称

一氧化氮

药物类型

/

规范名称

一氧化氮

首次公示信息日的期

2024-06-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性呼吸窘迫综合征

试验通俗题目

吸入一氧化氮联合俯卧位通气治疗中重度急性呼吸窘迫综合征的研究

试验专业题目

吸入一氧化氮联合俯卧位通气治疗急性呼吸窘迫综合征的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

225001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察iNO联合俯卧位通气对中重度ARDS患者氧合以及预后等影响。在中重度ARDS患者中分别采用常规俯卧位通气组以及俯卧位通气联合iNO组，明确iNO联合俯卧位通气是否更能改善氧合、缩短机械通气时间、早期脱机拔管，甚至能进一步降低病死率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

49

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2027-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18～80岁，发病3天以内的中重度ARDS，符合2012柏林诊断标准，氧合指数小于150mmHg，行气管插管机械通气患者。；

排除标准

(1)重症哮喘或者慢性阻塞性肺疾病急性加重期、肺部肿瘤、肺切除以及肺移植术后患者，(2)血流动力学不稳定并且需要血管活性药物维持：使用多巴胺、多巴酚丁胺>15µg/kg/min，去甲肾上腺素>0.3ug/kg/min，(3)心源性肺水肿，(4)严重面部畸形、颜面部创伤、胸腹部严重外伤无法行俯卧位通气患者，(5)妊娠期中晚期，(6)有恶性肿瘤史或其他不可逆疾病/状况，终末期患者，(7)预期短期内出院或有创机械通气小于24小时患者，(8)正在参加其他研究的患者。实验方案经伦理委员会批准，患者或其委托人签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏北人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

225001

联系人通讯地址
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全球上市
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市场信息
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一致性评价
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合理用药
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原料药
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