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【ChiCTR2400084998】不同给药顺序的静脉全麻对拟行减重手术的肥胖患者术前无痛胃镜诊疗的麻醉效果的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400084998

试验状态

尚未开始

药物名称

丙泊酚+瑞芬太尼

药物类型

/

规范名称

丙泊酚+瑞芬太尼

首次公示信息日的期

2024-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖症

试验通俗题目

不同给药顺序的静脉全麻对拟行减重手术的肥胖患者术前无痛胃镜诊疗的麻醉效果的影响

试验专业题目

不同给药顺序的静脉全麻对拟行减重手术的肥胖患者术前无痛胃镜诊疗的麻醉效果的影响

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临床试验信息
试验目的

在拟行减重手术的肥胖患者术前行无痛胃镜诊疗时的静脉全麻中，研究麻醉药物的不同给药顺序对麻醉效果的影响，以探索更为科学、有效、精准、安全的麻醉管理方案，为广大肥胖患者提供更为优质、舒适的诊疗环境。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

利用 SPSS 17.0 软件产生随机序列，284 个随机号按照 1:1 比例分为两组，每组 142 例:试验组丙泊酚+瑞芬太尼(PR 组)，对照组瑞芬太尼+丙泊酚(RP 组)。

盲法

该研究对受试者实施盲法，受试者对分组不知情，为单盲研究。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

142

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-07

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1: 拟行减重手术术前需无痛胃镜诊疗的患者，性别不限，年龄不限。 2: 体重指数（BMI）＞30 kg/m2。 3: ASA分级：I-III。 4: 患者及家属同意并签署麻醉知情同意书。；

排除标准

1: 有中枢神经系统疾病、精神疾病或语言沟通障碍的患者。 2: 既往有异常手术麻醉恢复史者。 3: 对丙泊酚、瑞芬太尼及其他麻醉药物过敏的患者。 4: 酒精依性赖者。 5: 哺乳期患者或术前长期使用阿片类药物或非甾体类药物者。 6: 长期服用β-受体阻滞剂且心率<50次/分者。 7: 严重的心、脑、肝、肾、呼吸功能不全或障碍者。 8: 受试者不合作、不能随访，或研究者判断其可能难以完成研究者。 9: 研究者判断不适合入选的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

暨南大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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