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      【ChiCTR-IPR-16008612】“调神益智”针刺法治疗高频噪声所致神经行为损伤的临床研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR-IPR-16008612

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      /

      药物类型

      /

      规范名称

      /

      首次公示信息日的期

      2016-06-08

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      神经行为损伤

      试验通俗题目

      “调神益智”针刺法治疗高频噪声所致神经行为损伤的临床研究

      试验专业题目

      针灸治病神经生物学机制研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      510300

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      本研究旨在从临床角度出发，观察“调神益智”针刺法对噪声聋患者的认知障碍、睡眠、焦虑抑郁症状等的改善作用，客观评估针刺督脉特定穴噪声所致神经行为损伤的效力，为针刺治疗高频噪声所致神经行为损伤提供临床科学数据。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      探索性研究/预试验

      随机化

      利用计算机产生的随机数字表进行随机分组

      盲法

      疗效指标评定者 是 本临床试验在实施针刺操作过程中对医师和患者不使用盲法，但是对数据统计与结局评估者设盲，实行评定者、操作者、统计者三分离。

      试验项目经费来源

      自筹经费

      试验范围

      /

      目标入组人数

      30

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2016-05-01

      试验终止时间

      2018-05-01

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1.有职业性高频噪声接触史>3年；2.记忆减退主诉大于3个月；3.采用MMSE或MoCA中文版测量认知能力得分低于按年龄、文化程度区组标准界值分；4.年龄18～60岁，男女均可；5.有一定文化程度，既往能阅读简单的报纸文章和写简单的小文章；6.听力交流无语言障碍；7.自愿者，良好的依从性并签订知情同意书。；

      排除标准

      1.由噪声以外的原因，如脑出血、脑炎、癫痫、肿瘤、多发性硬化、精神病、甲状腺功能低下、酗酒或药物滥用等导致的认知障碍；2.严重的视力、听力障碍影响检查者；3.患有某些能干扰认知功能评价疾病，其中包括嗜酒的病人，头部损伤患有认知障碍者或在过去5年内经DSM-IV标准诊断为吸毒或其他精神性药物滥用者；4.抑郁症或其他精神障碍；5.精神失常，或智力及认知功能低下；6.有其他疾病，尤其肝、肾或心功能衰竭者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      广州中医药大学

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址

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