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    【ChiCTR2300070010】建立及验证头颈部鳞癌放疗后口干预测模型的前瞻性临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300070010

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-03-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    头颈部鳞癌

    试验通俗题目

    建立及验证头颈部鳞癌放疗后口干预测模型的前瞻性临床研究

    试验专业题目

    建立及验证头颈部鳞癌放疗后 口干预测模型的前瞻性临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    基于影像组学以及剂量组学构建HNSCC患者放射性口干症预测模型。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无随机

    盲法

    None

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    600

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-04-01

    试验终止时间

    2028-04-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.原发肿瘤为HNSCC，原发部位包括咽部（包括鼻咽、下咽）、喉、口腔鼻窦等部位； 2.接受根治性放疗； 3.能够耐受MRI平扫+增强检查（MRI平扫+增强；颈部浅表淋巴结彩超）明确原发病变侵及范围及淋巴结转移情况； 4.肿瘤有明确的病理学诊断及临床分期为局部晚期（依据AJCC第8版头颈部肿瘤分期标准： T1-4 N2-3 M0但不含T1-2 N1 M0期的鼻咽癌，T3-4 N0-1 M0）； 5.预期生存大于2年； 6.允许颈部及锁骨上区淋巴结转移； 7.允许诱导化疗、同步化疗、巩固化疗、靶向治疗等治疗方式参与； 8.功能状态评分（KPS）评分≥70分，体能状态评分（ECOG）:0-1分； 9.年龄18-75岁； 10.完整的病历资料（病史、体检、相关检查、既往治疗）； 11.自愿参加并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.接受手术治疗（不包括活检术）； 2.既往干燥综合征等其他风湿免疫系统疾病； 3.唾液腺体行手术或其他物理治疗； 4.既往有头颈部放疗史； 5.既往头颈部手术外伤史。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    天津市肿瘤医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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