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    【ChiCTR2100052551】请填写伦理审批日期（文件中未标注）。 利那洛肽治疗成人 IBS-C 的多中心、前瞻性、真实世界研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100052551

    试验状态

    结束

    药物名称

    利那洛肽胶囊

    药物类型

    化药

    规范名称

    利那洛肽胶囊

    首次公示信息日的期

    2021-10-31

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    便秘型肠易激综合征（IBS-C）

    试验通俗题目

    请填写伦理审批日期（文件中未标注）。 利那洛肽治疗成人 IBS-C 的多中心、前瞻性、真实世界研究

    试验专业题目

    利那洛肽治疗成人 IBS-C 的多中心、前瞻性、真实世界研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估利那洛肽治疗 IBS-C 患者12周，其有效性、安全性及患者对治疗的满意度。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    无

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    120

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-09-01

    试验终止时间

    2021-03-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.患者必须自愿参与本研究，遵守研究规程，了解并遵循随访计划，正确记录用药、症状评估和不良事件; 2.年龄≥18岁中国人; 3.符合Rome IV分类的IBS-C患者; 4.其他便秘药物停用1周。；

    排除标准

    1. 根据利那洛肽说明书，属于禁忌使用利那洛肽治疗的患者：对利那洛肽或任何辅料过敏者、已知或疑似患有机械性消化道梗阻的患者； 2. 预期无法坚持单独应用利那洛肽治疗 IBS-C 的患者； 3. 孕期、哺乳期的患者； 4. 正在参加其它临床试验的患者； 5. 研究人员认为其他原因不适合的临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东大学第二医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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