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【ChiCTR2500097233】人工智能健康教育精准联动系统（AI-HEALS）对儿童哮喘管理应用的效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500097233

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

支气管哮喘

试验通俗题目

人工智能健康教育精准联动系统（AI-HEALS）对儿童哮喘管理应用的效果研究

试验专业题目

人工智能健康教育精准联动系统（AI-HEALS）对儿童哮喘管理应用的效果研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

010010

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是评估AI-HEALS干预方案，在微信平台上对儿童哮喘患者及其父母的支持效果，具体包括： ①提高父母对儿童哮喘管理知识的了解和应用能力； ②增强父母在实际管理儿童哮喘中的自我效能感； ③通过行为支持和心理干预，改善儿童的健康状况和减少哮喘发作； ④评估AI-HEALS在提供持续健康管理支持中的可行性和效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究团队成员利用计算机生成的随机数序列将患者分配到不同的研究组中。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-17

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄范围：儿童年龄在6至13岁之间 2、诊断标准：参与儿童需有医生确诊的哮喘病史，诊断依据包括但不限于典型的哮喘症状（如反复喘息、咳嗽、呼吸困难）和肺功能测试结果 3、哮喘管理需求：儿童近一年内至少有一次哮喘急性发作记录，显示需要持续的疾病管理 4、家长参与：儿童的主要照顾者（父母或法定监护人）愿意参与研究，并能通过微信平台完成所有研究相关的活动 5、技术要求：家长必须拥有可以访问微信的智能手机，并且愿意使用该平台接收和回应研究干预内容。；

排除标准

1、严重并发症：有严重心肺疾病或其他影响呼吸功能的慢性疾病的儿童将被排除； 2、其他慢性疾病：存在需要长期治疗干预，可能影响哮喘管理的其他慢性疾病（如囊性纤维化、慢性阻塞性肺疾病等）的儿童也将被排除； 3、参与其他哮喘研究：当前已经参与其他哮喘干预研究的儿童不适合纳入，以避免干预效果的重叠和混淆； 4、心理或行为问题：存在重大心理或行为问题，可能影响干预参与或数据收集的完整性的儿童将被排除； 5、语言障碍：不能理解或沟通基本中文的家庭将被排除，因语言是我们干预沟通的基础。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

内蒙古自治区妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

010010

联系人通讯地址

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