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    【ChiCTR-OOC-16008389】一项为期3年、前瞻性、队列研究，旨在评价慢性阻塞性肺疾病患者气道细菌丰度对疾病未来风险的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-OOC-16008389

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2016-04-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性阻塞性肺病

    试验通俗题目

    一项为期3年、前瞻性、队列研究，旨在评价慢性阻塞性肺疾病患者气道细菌丰度对疾病未来风险的影响

    试验专业题目

    一项为期3年、前瞻性、队列研究，旨在评价慢性阻塞性肺疾病患者气道细菌丰度对疾病未来风险的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    400037

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要研究目标：探索性分析气道细菌丰度是否为预测慢阻肺未来风险的重要因素； 次要目标：①慢阻肺急性加重与气道细菌丰度的关系；②慢阻肺患者气道中，几种常见定植/致病菌丰度和急性加重的关系。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    顺序随机

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    科研经费（呼吸科）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2016-04-30

    试验终止时间

    2020-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①在进行任何评估之前，必须签署知情同意； ②年龄40-80周岁的男性或者女性成年人； ③根据现行的GOLD策略（GOLD2015），患者被诊断为慢阻肺。；

    排除标准

    ①不能配合本项目的相关检查或其他原因不能合作者； ②可能影响呼吸道细菌丰度的慢性疾患，包括活动性肺结核、频繁发作的支气管扩张伴感染病史、获得性免疫缺陷病、恶性肿瘤等； ③酗酒或麻醉药物滥用、吸毒史，或具有精神病史（如精神分裂症、强迫症、抑郁症）、对抗性格、不良动机、多疑或其他情感或智力问题等可能影响参与此研究的知情有效性的情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆市第三军医大学第二附属医院呼吸科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    400037

    联系人通讯地址

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