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    【CTR20130490】乐复能治疗二线及以上治疗失败的转移性结直肠癌研究

    基本信息
    登记号

    CTR20130490

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    重组细胞因子基因衍生蛋白注射液

    首次公示信息日的期

    2014-05-08

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    结直肠癌

    试验通俗题目

    乐复能治疗二线及以上治疗失败的转移性结直肠癌研究

    试验专业题目

    重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液对比安慰剂治疗二线及以上治疗失败的转移性结直肠癌的随机对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100102

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液治疗中国二线及以上治疗失败的转移性结直肠癌患者的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    其它

    随机化

    随机化

    盲法

    单盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 675 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄≥18岁，性别不限；

    排除标准

    1.妊娠或哺乳期女性或有妊娠可能的女性首次用药前妊娠检测阳性；

    2.有生育能力的（男性或停经不到1年的女性）患者不愿意采取避孕措施的；

    3.已知对干扰素α类药物过敏或已有干扰素α抗体产生者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    军事医学科学院附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100071

    联系人通讯地址
    重组高效抗肿瘤抗病毒蛋白注射液的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评6条
    • 中国临床试验9条
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