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CTR20201383
已完成
苹果酸法米替尼胶囊
化药
苹果酸法米替尼胶囊
2020-07-08
企业选择不公示
肿瘤
利福平对健康男性口服法米替尼后药代动力学影响研究
利福平对健康男性受试者口服苹果酸法米替尼胶囊后药代动力学影响的单中心、单臂、开放、固定序列研究
201203
主要目的：研究在健康男性受试者中利福平对法米替尼药代动力学的影响。 次要目的：观察在健康男性受试者中法米替尼单次给药或与利福平同时给药的安全性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 21 ；
国内: 21 ；
2020-07-21
2020-08-31
否
1.签署知情同意书当日年龄 18~50 周岁的健康男性受试者；
登录查看1.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病者或能干扰试验结果的任何其他疾病；
2.筛选前 6 个月内接受过外科手术，或计划在研究期间进行外科手术者，或既往接受过任何影响肠胃吸收的手术者（包括胃切除、肠切除、缩胃手术等）；
3.筛选前 3 个月内献血或大量失血（≥200 mL），或接受输血，或使用血制品者；
登录查看青岛大学附属医院
266003
药品研发- 中国药品审评51条
- 中国临床试验31条
全球上市- 中国药品批文1条
市场信息- 企业公告15条
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