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    【ChiCTR2000029968】肌肉因子成纤维细胞生长因子21及短链脂肪酸在慢性心力衰竭伴随抑郁症状患者中的作用及机制

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000029968

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-02-17

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    慢性心力衰竭

    试验通俗题目

    肌肉因子成纤维细胞生长因子21及短链脂肪酸在慢性心力衰竭伴随抑郁症状患者中的作用及机制

    试验专业题目

    肌肉因子成纤维细胞生长因子21及短链脂肪酸在慢性心力衰竭伴随抑郁症状患者中的作用及机制

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    临床试验信息
    试验目的

    （1）探讨肌肉因子成纤维细胞生长因子21（FGF21）及短链脂肪酸（SCFAs）在不同年龄层次（18~65岁、65岁以上）的慢性心力衰竭患者中表达的差异； （2）探讨肌肉因子FGF21及SCFAs在射血分数降低的心衰（HFrEF）和射血分数保留的心衰（HFpEF）患者中表达的差异； （3）探讨肌肉因子FGF21及SCFAs在慢性心力衰竭患者合并抑郁症状中的作用及机制。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    未使用

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    常州市重点研发计划（社会发展科技支撑）项目（批件号CE20195044）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    120

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-03-01

    试验终止时间

    2021-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄≥18岁，性别不限； （2）患者有一定的语言表达及理解能力，了解并自愿填写知情同意书，配合完成抽血化验； （3）NYHA心功能分级为Ⅱ~Ⅳ级； （4）射血分数降低的心衰（HFrEF）定义为心左室射血分数（LVEF）＜40%（改良辛普森法），射血分数保留的心衰（HFpEF）定义为LVEF＞40%且之前心脏超声从未提示LVEF≤40%； （5）NT-proBNP在不合并房颤患者中应＞300pg/ml，合并房颤患者应＞600pg/ml； （6）入院时心脏彩超提示左房和/或左室大，或住院前1年内曾因心力衰竭住院。 抑郁定义为超出患者所能承受或自我调整能力，对其生活和社会功能造成一定影响，但严重程度没有达到或符合精神疾病的具体诊断标准。；

    排除标准

    （1）入组前3个月卒中或短暂性缺血发作病史； （2）合并恶性肿瘤； （3）合并严重的肾功能不全：eGFR < 20 mL/min/1.73 m2或需要透析的患者； （4）植入式心脏再同步化治疗（CRT）； （5）精神病家族史，近期突发家庭变故，或正在服用抗抑郁药物及其他抗精神病药物； （6）神志不清、智力低下、插管、聋哑等语言交流障碍者； （7）合并阻塞性睡眠呼吸暂停综合征； （8）药物滥用史； （9）已参与其他临床试验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    常州市第一人民医院（苏州大学附属第三医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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