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      【ChiCTR2200055635】环泊酚与丙泊酚在全麻诱导期对脑功能状态指数及血流动力学影响的临床观察

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2200055635

      试验状态

      正在进行

      药物名称

      丙泊酚+环泊酚注射液

      药物类型

      /

      规范名称

      丙泊酚+环泊酚注射液

      首次公示信息日的期

      2022-01-15

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      择期手术

      试验通俗题目

      环泊酚与丙泊酚在全麻诱导期对脑功能状态指数及血流动力学影响的临床观察

      试验专业题目

      环泊酚与丙泊酚在全麻诱导期对脑功能状态指数及血流动力学影响的临床观察

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
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      联系人邮编

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      临床试验信息
      试验目的

      探讨环泊酚在麻醉诱导时镇静指数、皮层下兴奋指数、皮层兴奋指数、脑耗能、镇痛指数、疼痛指数等脑功能指数及血流动力学的影响。

      试验分类
      试验类型

      随机平行对照

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      采用随机数字表法进行随机分组。

      盲法

      Not stated

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      350

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2022-01-14

      试验终止时间

      2023-10-31

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      1. 年龄>18岁； 2. ASA分级为I-III级； 3. 择期行全麻手术患者； 4. 受访者同意参加该研究并签署知情同意书。；

      排除标准

      1. 对环泊酚、异丙酚注射液成分及其它麻醉药过敏的患者； 2. 脑血管疾病、既往脑梗病史及癫痫等有神经系统症状患者； 3. 孕期和哺乳期妇女。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      河北医科大学第四医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
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