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    【ChiCTR2400092565】18F/68Ga-HER2 PET/CT或PET/MR在肿瘤中的临床应用

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400092565

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肿瘤

    试验通俗题目

    18F/68Ga-HER2 PET/CT或PET/MR在肿瘤中的临床应用

    试验专业题目

    18F/68Ga-HER2 PET/CT或PET/MR在肿瘤中的临床应用

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    050011

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    全面系统评估18F/68Ga-HER2 PET/CT或PET/MR显像在HER2阳性肿瘤诊疗中的临床应用价值，明确18F/68Ga-HER2 PET/CT或PET/MR显像在HER2阳性肿瘤诊断、分期、新辅助治疗等疗效评价及预后评估等方面的临床意义

    试验分类
    试验类型

    诊断试验诊断准确性

    试验分期

    诊断试验新技术

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    河北医科大学第四医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-05-10

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) 年龄≥18岁； 2) 临床需进行HER2状态评估、HER2阳性肿瘤分期、新辅助治疗等治疗后疗效评价及预后评估的患者； 3) 肾功能：血清肌酐≤1.5倍正常值上限； 4) 患者对计划接受的检查有良好的依从性，能理解本研究的研究流程并签署书面的知情同意书。；

    排除标准

    1) 年龄＜18岁； 2) 心脏射血分数<50%； 3) 严重肝肾功能不全； 4) 妊娠期或哺乳期，以及在本试验过程中拒绝采取适当避孕措施的育龄患者； 5) 未控制的重度感染者，或其他严重伴随疾病者； 6) 研究者判断不适宜参加本研究的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河北医科大学第四医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    050011

    联系人通讯地址

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