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【ChiCTR1800018737】恶性淋巴瘤患者预防性使用TPO减少高强度化疗中TCP的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR1800018737

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-10-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

淋巴瘤

试验通俗题目

恶性淋巴瘤患者预防性使用TPO减少高强度化疗中TCP的疗效观察

试验专业题目

恶性淋巴瘤患者预防性使用TPO减少高强度化疗中TCP的疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430022

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

（1）探讨在复发难治淋巴瘤患者中需要行预防性升血小板治疗的高危人群。 （2）明确各类复发难治淋巴瘤化疗方案执行时预防性升血小板减少治疗的方式和时机。 （3）比较不同方式治疗复发难治淋巴瘤患者化疗后血小板减少的药物经济学比较。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

GCP专业随机分组法

盲法

未说明

试验项目经费来源

三生TCP中青年科研基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2020-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

①病理证实的淋巴瘤患者，且既往至少接受过一线治疗后复发或进展的患者； ②年龄18-65岁； ③ECOG体能评分 0-2分； ④至少有一个可测量病灶； ⑤预计生存期≥3个月； ⑥肝功能：转氨酶和胆红素≤2×正常值上限；血常规：白细胞计数≥3.0G/L，绝对中性粒细胞计数≥1.5G/L，血红蛋白≥100g/L，血小板≥75G/L； ⑦二维心脏彩超测得LVEF≥45%； ⑧心功能分级为I-II级； ⑨签署知情同意书。；

排除标准

①淋巴瘤中枢侵犯； ②对本方案中的药物存在有药物过敏或代谢障碍者； ③有任何不可控制的内科疾病(包括未控制的糖尿病、严重心脏、肺脏、肝脏、肾功能不全)； ④伴有严重感染； ⑤既往曾患有其他恶性肿瘤； ⑥精神障碍； ⑦妊娠哺乳期或适龄期拒绝采取可靠的避孕方式避孕者； ⑧研究者认为不适合参加本研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430022

联系人通讯地址

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