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最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
ChiCTR1900026199
正在进行
培唑帕尼
化药
盐酸培唑帕尼
2019-09-26
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肾癌
培唑帕尼联合PD-1单抗新辅助治疗有肾部分切除指征但高手术风险肾癌疗效和安全性的单臂II期临床研究
培唑帕尼联合PD-1单抗新辅助治疗有肾部分切除指征但高手术风险肾癌疗效和安全性的单臂II期临床研究
通过培唑帕尼联合PD-1单抗新辅助治疗，让有肾部分切除绝对（孤立肾或双肾肿瘤）或相对适应症（对侧GFR<45mL/min/1.73m2），但部分切无法实施或难度中高的患者，最终能够顺利安全实施肾部分切除。
单臂
探索性研究/预试验
非随机对照试验
N/A
无
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29
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2023-05-12
2026-05-12
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1. 术前穿刺活检病理证实为肾透明细胞癌或透明细胞癌为主的肾细胞癌； 2. ECOG评分0或1； 3. 临床分期为T1,T2或T3a； 4. 满足以下三项中的一项： a. 孤立肾，RENAL评分≥ 7； b. 双肾肿瘤，难度大的一侧RENAL评分≥ 7且难度小的一侧估计PN后GFR<45mL/min/1.73m2； c. 单侧肾肿瘤，RENAL评分≥ 7且对侧GFR < 45mL/min/1.73m2； 5. 若RENAL score 7-9分还需满足：最长径4cm以上并且紧贴(≤4mm)肾动静脉或其一级分支或属支或紧贴集合系统。；
登录查看1. 淋巴结转移； 2. 肿瘤包绕肾动脉； 3. 肾静脉内癌栓； 4. 肿瘤弥漫性生长，和正常肾实质没有明显界限； 5. 肿瘤侵犯肾脏体积超过50%； 6. 一般状态差，麻醉评估不能耐受全麻手术； 7. 有严重心、脑血管疾病，不能控制的高血压和糖尿病； 8. 器官移植后长期使用免疫抑制剂的患者； 9. 正在使用免疫抑制药物的患者； 10. 有明确感染或者发热的患者； 11. T细胞淋巴瘤、骨髓瘤患者； 12. 自身免疫性疾病的患者； 13. HIV阳性，有其它免疫缺陷疾病； 14. 同时合并其他恶性肿瘤、或正处于其他良恶性肿瘤治疗期间、或既往半年内患其他恶性肿瘤病史的患者。；
登录查看中山大学肿瘤防治中心
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药品研发- 全球药物研发4条
- 中国药品审评78条
- 全球临床试验261条
- 中国临床试验24条
- 美国USAN名称1条
- 药物INN名称2条
全球上市- 美国FDA批准药品7条
- 中国药品批文5条
- 美国NDC目录10条
- 欧盟集中审批药品1条
- 欧盟互认程序药品28条
- 日本药品1条
- 英国药品8条
- 德国药品18条
- 法国药品14条
- 中国香港药品9条
- 中国台湾药品4条
市场信息- 药品招投标327条
- 政策法规数据库2条
- 跨国药企销售数据2条
一致性评价- 一致性评价4条
- 仿制药参比制剂目录8条
- 美国橙皮书7条
- 日本橙皮书1条
- 中国上市药物目录5条
生产检验- 马丁代尔药物大典1条
- 境内外生产药品备案信息18条
合理用药- 药品说明书3条
- 药物ATC编码1条
- 医保目录8条
- 医保药品分类和代码10条
- 药品商品名查询4条
原料药- 原料药、辅料、包材登记信息12条
医疗器械- 中国上市医疗器械4条
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