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- GLP-1
CTR20190875
进行中（尚未招募）
甲苯磺酸索拉非尼片
化药
甲苯磺酸索拉非尼片
2019-05-10
企业选择不公示
1.不能手术的晚期肾细胞癌；2.无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。
甲苯磺酸索拉非尼片人体生物等效性试验
甲苯磺酸索拉非尼片开放、随机、单次给药、三周期、三序列、参比制剂重复交叉试验
450000
以中国健康受试者为试验对象，考察辅仁药业集团有限公司研制的甲苯磺酸索拉非尼片（受试制剂，0.2 g/片）与Bayer Pharma AG生产的甲苯磺酸索拉非尼片（参比制剂，多吉美，0.2 g/片）的药代动力学特征，评价空腹条件下单次给药（0.2 g）后的人体生物等效性试验。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 42 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄在18周岁以上（含18周岁），男女均可；
登录查看1.既往或目前患有严重的血液、骨骼系统、胃肠道、心脏、呼吸、内分泌、新陈代谢、肾、肝脏、皮肤、感染、恶性肿瘤、泌尿生殖系统、神经系统疾病或精神病/机能紊乱等疾病经研究者判断影响参加试验者；
2.有晕针或晕血史者；
3.有药物或食物过敏史，曾经对索拉非尼或者本品其它成分过敏者；
登录查看湖州市中心医院
313000
药品研发- 中国药品审评57条
- 中国临床试验28条
全球上市- 中国药品批文8条
市场信息- 药品招投标1182条
- 药品集中采购3条
- 企业公告2条
- 药品广告4条
一致性评价- 一致性评价7条
- 仿制药参比制剂目录4条
- 中国上市药物目录8条
生产检验- 境内外生产药品备案信息11条
合理用药- 药品说明书9条
- 医保目录8条
- 医保药品分类和代码14条
- 药品商品名查询7条
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