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【CTR20131352】三氟柳胶囊人体药代动力学试验方案

基本信息
登记号

CTR20131352

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

三氟柳胶囊

药物类型

化药

规范名称

三氟柳胶囊

首次公示信息日的期

2013-11-15

临床申请受理号

CXHL0800474

靶点
适应症

动脉栓塞类疾病。

试验通俗题目

三氟柳胶囊人体药代动力学试验方案

试验专业题目

三氟柳胶囊人体药代动力学试验方案

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究三氟柳胶囊在中国健康人体内的药代动力学特性。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在18 ~ 45岁的健康志愿者，男女各半，同一批受试者年龄不宜相差10岁以上；

排除标准

1.HBsAg、HBeAg、HCV抗体、HIV抗体呈阳性的受试者；

2.一般体检、血生化、血尿常规及ECG检查异常且有临床意义者；

3.妊娠或哺乳期妇女；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

215004

联系人通讯地址
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