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    【ChiCTR1900026900】右美托咪定滴鼻联合酮咯酸氨丁三醇对小儿扁桃体/腺样体切除术术后镇痛的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900026900

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    盐酸右美托咪定+酮咯酸氨丁三醇

    药物类型

    /

    规范名称

    盐酸右美托咪定+酮咯酸氨丁三醇

    首次公示信息日的期

    2019-10-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    小儿扁桃体/腺样体肥大

    试验通俗题目

    右美托咪定滴鼻联合酮咯酸氨丁三醇对小儿扁桃体/腺样体切除术术后镇痛的影响

    试验专业题目

    右美托咪定滴鼻联合酮咯酸氨丁三醇对小儿扁桃体/腺样体切除术术后镇痛的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察右美托咪定滴鼻联合酮咯酸氨丁三醇在小儿扁桃体/腺样体切除术术后镇痛效果是否优于单用酮咯酸氨丁三醇;观察右美托咪定滴鼻联合酮咯酸氨丁三醇在小儿扁桃体/腺样体切除术术后镇痛的安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由研究者用电脑EXCEL表自动生成随机数字表(随机数为01-68)。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    34

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-10-21

    试验终止时间

    2020-01-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 拟行扁桃体/腺样体切除术的3-7岁患儿(含3岁及7岁患儿); 2. ASA分级Ⅰ-Ⅱ级; 3. 患儿家属签署知情同意书。;

    排除标准

    1. 有先天性疾患者; 2. 有心脏病、神经精神异常患儿; 3. 有内分泌、肝、肾功能异常者; 4. 对所研究药物过敏者;有哮喘病史患儿; 5. 近一个月服用镇痛镇静药物者; 6. 已入选其它临床实验的患儿。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    西安交通大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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