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    【ChiCTR1800015675】术中及术后应用右美托咪定复合布托啡诺用于子宫切除手术病人自控术后镇痛的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800015675

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    盐酸右美托咪定+酒石酸布托啡诺

    药物类型

    /

    规范名称

    盐酸右美托咪定+酒石酸布托啡诺

    首次公示信息日的期

    2018-04-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后疼痛

    试验通俗题目

    术中及术后应用右美托咪定复合布托啡诺用于子宫切除手术病人自控术后镇痛的临床研究

    试验专业题目

    右美托咪定复合布托啡诺用于子宫切除手术术后镇痛

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    264000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察右美托咪定复合布托啡诺用于子宫切除手术术后镇痛的效果和不良反应及对布托啡诺的节俭作用

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    研究过程中，所有参与者均不知晓研究方案，所有观察记录项目由不知晓镇痛方案的护士完成。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    44

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-04-18

    试验终止时间

    2018-07-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ASA I或Ⅱ级；择期子宫切除手术患者；意识清楚且主动配合，经短暂培训可以理解VAS评分、镇精评分等，能自主使用PCA装置。；

    排除标准

    心功能严重异常；慢性呼吸功能不全；肝肾功能严重异常(谷丙转氨酶高于正常3倍或肌酐高于正常)；患有中枢神经系统和心理疾病、慢性疼痛病史，术前长期服用镇静药、抗抑郁药，酗酒、药物依赖等，有中枢呼吸抑制危险；已知布托啡诺和右美托咪定过敏史者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    烟台毓璜顶医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    264000

    联系人通讯地址
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    药品研发
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