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    关于发布<工艺验证检查指南>的通告

    发布日期

    2025-04-07

    发文字号

    /

    信息分类

    部门规范性文件

    有效地区

    中国

    时效性

    现行有效

    实施日期

    /

    颁发部门

    国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    正文内容

    为加强药品商业规模工艺验证的质量管理,指导药品检查员开展工艺验证现场检查工作,核查中心组织制定了《工艺验证检查指南》。
       

    经国家药品监督管理局同意,现予发布。
       

    特此通告。

       

    附件:工艺验证检查指南.pdf



    国家药监局核查中心
    2025年4月7日  

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