• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    关于公开征求ich附件2草案意见的通知

    发布日期

    2024-11-29

    发文字号

    /

    信息分类

    部门规范性文件

    有效地区

    中国

    时效性

    现行有效

    实施日期

    /

    颁发部门

    国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    正文内容

    ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范（GCP）》附件2现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。
       

    根据国家药监局ICH工作办公室要求，核查中心就该指导原则内容及中文译文翻译稿向社会公开征求意见，附件2原文和中文译文见附件。如有相关意见或建议，请使用中文于2025年1月27日前通过电子邮箱反馈我中心。
       

    联系人：王雨瑶
       

    邮箱：wangyuyao@cfdi.org.cn

     

     

    附件：1.【英文】E6（R3）：药物临床试验质量管理规范（附件2草案）.pdf

       2.【中文】E6(R3)：药物临床试验质量管理规范（附件2草案）.pdf

       3.【模版】征求意见反馈表.xlsx

     

    国家药监局核查中心
    2024年11月29日 

     

    最新政策法规资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    最新部门规范性文件

    更多

    同地域最新部门规范性文件

    更多