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共发布文章：175篇
  • 动物实验和AI类器官，替代还是共存？
    前沿研究
    • 动物实验与AI类器官互补的协同模式，将成为药物研发的新趋势；。 • 动物实验数据目前的存量，不能满足AI类器官技术的模型训练；。 动物实验不会被完全替代，且AI+类器官的崛起不是取代动物实验的，而是会逐渐改变药物非临床研究的传统逻辑，两者结合互补的协同模式将成为未来药物研发的“新常态”——这是多位行业专家接受研发客采访时传递出的观点。
    研发客
    2025-05-19
    AI类器官 动物实验
  • 中村健一：日本国立癌症研究中心如何改变亚洲临床试验格局
    专家观点
    美国癌症协会（American Cancer Society, ACS）的研究数据显示，全球每两人就有一人会在一生中至少罹患一种癌症。 在这场与癌症殊死搏斗的阵地上，日本国立癌症研究中心中央医院（National Cancer Center Hospital, NCCH）国际开发部部长兼临床研究支援部部长中村健一（Kenichi Nakamura）教授正通过 亚洲癌症临床试验网络（Asian Clinical Trials Network for Cancers Project, ATLAS）这一平台， 不懈地推动肿瘤药临床试验。 NCCH在日本乃至全球肿瘤医疗领域都声名远扬。
    研发客
    2025-05-16
    日本国立癌症研究中心 cancer
  • 礼来公布头对头详细结果 替尔泊肽全面优于司美格鲁肽
    临床研究
    在第72周时，替尔泊肽达到主要终点和所有五个关键次要终点。 替尔泊肽实现平均减重比例达20.2%，而司美格鲁肽为13.7%。 替尔泊肽组平均减重22.8kg，司美格鲁肽组平均减重15.0kg。
    研发客
    2025-05-12
  • 维梧资本募资超7.4 亿美元，投资临床前和临床阶段生命科学公司
    医药投融资
    5 月 7 日，维梧资本（ Vivo Capital ）宣布旗下维梧机会基金三期及关联基金（合称 “ 公开市场基金 ” ）已完成关账，认缴总金额逾 7.4 亿美元。 维梧机会基金是一只常青公募基金，投资周期为三年。 据新闻稿，该基金的第三期将延续与前两期相同的策略，专注于投资处于临床前和临床研发阶段的中小市值生物技术和生命科学公司，通过支持这些公司实现突破性进展和达成临床里程碑来获得投资回报。
    研发客
    2025-05-08
    维梧资本 临床前
  • CBER新主任到位，曾质疑基因治疗，美股生物技术指数应声跳水
    前沿研究
    2025年5月6日，FDA任命Vinay Prasad博士为新的生物制品评价与研究中心（CBER）主任。 任命宣布后，美股生物技术指数在几个小时内暴跌超过5%，其中Sarepta Therapeutics 的股价下跌了近四分之一。 Vinay Prasad对该基因疗法获批一直持反对态度，认为药物的成本很高，且具有潜在毒性，临床效益仍然不明确。
    研发客
    2025-05-07
    基因治疗 CBE
  • 争夺新治疗标杆｜2025 AACR
    前沿研究
    • 勃林格殷格翰HER2-TKI有望树立HER2突变NSCLC新治疗标杆；。 • 翰森三代EGFR-TKI联合化疗为EGFR突变NSCLC带来一线治疗新选择；。 • K药展现头颈癌围手术期免疫治疗的生存获益，该研究为20多年来首个针对可切除LA-HNSCC患者的阳性试验。
    研发客
    2025-05-02
    EGFR HER2 勃林格殷格翰
  • 百济神州血液肿瘤管线又一重磅！BCL2抑制剂索托克拉申报上市并获CDE受理 | 新闻稿
    审批动态
    2025年4月28日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式受理百济神州在研BCL2抑制剂索托克拉片（英文通用名: sonrotoclax）的新药上市申请（NDA），并已纳入优先审评程序，拟用于治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。 索托克拉是百济神州自主研发的新一代BCL2抑制剂，也是百济神州继泽布替尼之后有望面市的又一款血液肿瘤的自研产品，或将进一步夯实百济神州在CLL/SLL治疗领域的研发实力。 CLL是一种危及生命的B淋巴细胞恶性肿瘤，是成人血液肿瘤最常见的类型之一 1,2 。
    研发客
    2025-04-30
    血液肿瘤 CDE
  • AI与生命科学融合，重构制药底层逻辑 | 遇见赖力鹏
    专家观点
    • AI不是取代人工研发，而是在关键环节提供精准支持；AI制药现在最大的难关在算法、算力和数据上，尤其是需要实现给生物数据建立一种通用的“语言翻译处理机制”； • 现在AI制药就像二十年前的互联网，未来AI会成为基础设施，大多数企业会用它作为工具；。 • 未来或许可以借鉴人机对齐的概念，用临床数据反向校准AI模型，构建更接近真实生理状态的数字孪生模型。 通过计算进行药物研发的源头，可追溯至20世纪80年代Vertex公司的早期探索。
    研发客
    2025-04-30
    赖力鹏 AI
  • 跨界对话：FDA政策转向后，类器官技术如何赋能新药研发？| 资讯
    前沿研究
    近期，美国食品药品监督管理局（FDA）发布的替代动物实验计划引发了全球医药界的震动。 这份政策文件明确将类器官列为关键替代技术，并计划在3~5年内推动动物实验从“默认选项”转为“例外情况”。 这一颠覆性政策转向，标志着人类向更精准、更伦理的新药研发范式迈出了关键一步。
    研发客
    2025-04-29
    类器官技术
  • 我们要打造FIC的新药“最强大脑” | 遇见肖瑞平
    专家观点
    • 肖瑞平教授告诉研发客，FIC项目希望突破关键技术瓶颈，培养具有战略眼光的前沿领导者；。 • 摒弃学院派“教授组合”的做法，采取 “研修班+导师制”的模式；。 她所发起的北大全球新药研发领军人才项目（以下简称“FIC项目”，与first-in-class同义，北大全球新药研发领军人才项目旨在培养一批做全球首创新药的中国领军者），能为中国医药创新生态注入哪些活力。
    研发客
    2025-04-29
    FIC