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共发布文章:340篇
  • 拜耳重组风暴:再裁2000人,高管“开刀”
    公司动态
    5月13日,拜耳公布2025年一季度财报, 同时CEO比尔·安德森(Bill Anderson)宣布再裁员约2000人,且“刀锋”直指管理层 。 这已是自2023年启动重组以来,拜耳裁员总数高达1.1万人。 拜耳改革的核心,是一项激进的管理模式——DSO(动态共享所有权)。
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    2025-05-14
  • TIGIT赛道再遇寒潮!GSK终止6.25亿美元TIGIT合作项目,iTeos被迫削减成本
    公司动态
    5月13日,葛兰素史克(GSK)宣布终止其与iTeos Therapeutics合作开发的抗TIGIT抗体belrestotug的研发项目,原因是 该药在关键中期临床试验中未能达到临床预期的无进展生存期(PFS)改善标准 。 双方合作宣告终止,这一决定不仅令TIGIT靶点再度遭遇信心打击,也迫使iTeos宣布削减相关研发成本。 根据最新披露的数据,GSK与iTeos在一项二期临床试验中评估了belrestotug与GSK自家PD-1抗体Jemperli联用,用于治疗未经治、不可切除、局部晚期或转移性PD-L1高表达的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
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    2025-05-14
    PD1 PDL1 TIGIT
  • 再下一城:强生「达雷妥尤单抗」皮下剂型新适应症国内报上市!
    审批动态
    5 月 14 日,C DE 官 网公示, 强生达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)新适应症上市申请正式获受理 。 此次申报预计适应症为: 联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松(VRd)治疗新诊断、适合进行造血干细胞移植的多发性骨髓瘤(MM)患者 。 Darzalex Faspro由杨森和Genmab联合开发, 是首款可以通过皮下注射给药的抗CD38抗体,将患者接受治疗的时间从几个小时缩短到几分钟 。
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    2025-05-14
    皮下剂型新适应症
  • 宜联生物:靶向VEGF ADC在美国获批临床
    审批动态
    2025年5月13日, 苏州宜联生物宣布其自主研发的 抗体偶联药物YL242获美国FDA的新药临床试验申请(IND)默示许可 ,且在中国的IND已正式获得CDE受理。 YL242是第12款进入临床阶段的基于宜联生物医药自主创新的 TMALIN® 技术平台所开发的 ADC药物 ,也是 宜联生物医药首款针对胞外靶点的ADC药物 。 YL242是一款靶向VEGF的抗体偶联药物,VEGF是已经充分验证的肿瘤治疗靶点,但无法通过传统ADC技术而开发。
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    2025-05-13
    VEGF 联药
  • 融资破亿美元、股价涨50%!Cytomx EpCAM ADC 晚期CRC疗效优异
    医药投融资
    5月12日,前抗体先驱Cytomx Therapeutics公布今年一季度财报,同时公开 EpCAM ADC新药CX-2051治疗晚期结直肠癌的中期临床数据 ( 数据截至2025年4月7日)。 Cytomx Therapeutics 股价大涨近130% 。 CX-2051是一款具备条件激活机制的掩蔽型ADC候选药物,靶向EpCAM(上皮细胞黏附分子)。
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    2025-05-13
    EpCAM ADC Cytomx
  • 中美关税缓解+药价新政:医药行业迎来新格局?
    招标采购
    美国取消了91%的加征关税,仅保留10%;另外24%关税暂缓实施90天。 中国同步取消91%的反制关税,同样保留10%,并暂停执行24%的关税。 这意味着,美国原先在4月以来加 征的高达125%关税现已下降至30% (包括3月对芬太尼供应链施加的20%惩罚性关税),中方也将关税控制在10%以内。
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    2025-05-13
  • 全球首创口服GLP-1/GIP/GCG激动剂!民为MWN109双适应症临床获批
    审批动态
    2025年5月9日, 民为生物自主研发的多肽激动剂MWN109片,正式获得国家药监局(NMPA)临床试验默示许可。 MWN109是一款脂肪酸链修饰的GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂,在研发策略上,民为生物同步推进注射液与口服剂型,其中 口服剂型为全球首创的GLP-1/GIP/GCG三重激动剂(简称“GGG”)口服药物,具有重要的里程碑意义。 在全球范围,礼来的三靶点产品GIP/GLP-1/GCG(胰高血糖素受体)三重受体激动剂Retatrutide 在临床试验中显示出显著的减重效果,受试者在接受治疗11个月内平均体重减轻可达24%,优于替尔泊肽和司美格鲁肽。
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    2025-05-12
    MWN
  • 中国区制药业务强劲增长!罗氏在华投资超20亿元!
    医药投融资
    5月8日,罗氏制药 中国宣布投资20.4亿人民币 ,在上海浦东新区张江高科技园区新建生物制药生产基地,进一步加码其在中国的本地化战略。 该项目占地约53亩,预计于2029年建成,2031年正式投产,将 专注于眼科创新药罗视佳®(法瑞西单抗注射液) 的本地化生产。 罗视佳®作为全球首个获批的眼科双特异性抗体药物 ,现已纳入国家医保,并被广泛用 于治疗 包括老年性黄斑变性在内的眼底病 ,满足我国日益增长的眼健康需求。
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    2025-05-09
    罗视佳
  • 英矽智能再次递表港股IPO,冲刺港交所AI创新药第一股
    医药投融资
    5月8日, AI制药先锋企业英矽智能(Insilico Medicine) 更新招股书,向港交所主板再度发起上市冲刺,剑指“AI创新药第一股” 。 此次上市由 摩根士丹利、中金公司和广发融资 担任联席保荐人, 法国巴黎银行 亦作为全球协调人共同参与。 其核心资产 INS018_055(用于治疗特发性肺纤维化) 目前已进入II期临床试验,是 全球AI药物公司中进展最快的临床资产之一 ,具备潜在的“first-in-class”机会 ,广受业界关注。
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    2025-05-09
    港交所AI
  • 5.25亿美元打水漂?武田清理EGFR、B7-H3等项目
    公司动态
    2025年 5月8日 , 武田制药(Takeda) 在公布其2024财年第四季度财报时,宣布对其 研发管线进行重大调整。 在肿瘤领域, 武田制药宣布终止了其在2021年以5.25亿美元收购Maverick Therapeutics时获得的两个T细胞接合剂(TCE)项目 :。 TAK-186(针对EGFR) :此项目在1/2期临床试验中已接近关键节点,武田决定停止进一步发展。
    药研网
    2025-05-09