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【ChiCTR-OPC-14005332】丁丙诺啡透皮贴对中重度慢性疼痛患者的疗效分析

基本信息
登记号

ChiCTR-OPC-14005332

试验状态

正在进行

药物名称

丁丙诺啡透皮贴剂

药物类型

化药

规范名称

丁丙诺啡透皮贴剂

首次公示信息日的期

2014-09-13

临床申请受理号

/

靶点
适应症

中重度慢性疼痛

试验通俗题目

丁丙诺啡透皮贴对中重度慢性疼痛患者的疗效分析

试验专业题目

丁丙诺啡透皮贴对中重度慢性疼痛患者的疗效分析

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

运用适合中国文化背景的评估量表，来分析丁丙诺啡透皮贴对中国中重度慢性疼痛患者的治疗效果；并同时观察治疗过程中的不良反应等。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-09-01

试验终止时间

2015-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

首次接受丁丙诺啡透皮贴治疗的非癌痛患者；年龄>18周岁；疼痛持续超过一个月；NRS疼痛评分>4分；该患者能独立或在家属的帮助下完成研究期间对自身疼痛状况的评估。；

排除标准

有严重脏器功能障碍的患者；不愿接受该观察研究的患者；有神经或精神科疾病，无法完成疼痛评估的患者；药物滥用或酗酒史患者；对阿片类药物耐受患者；对丁丙诺啡或透皮贴类制剂过敏者；不明原因的疼痛；其他药物说明书上所列的禁忌症患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
丁丙诺啡透皮贴剂的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评84条
  • 中国临床试验15条
全球上市
  • 中国药品批文6条
市场信息
  • 药品招投标47条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录22条
  • 中国上市药物目录1条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息31条
合理用药
  • 药品说明书4条
  • 医保目录8条
  • 医保药品分类和代码21条
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