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【ChiCTR2400087063】基于体外反博技术在急性脑梗死静脉溶栓患者不良灌注结局中的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400087063

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性脑梗死

试验通俗题目

基于体外反博技术在急性脑梗死静脉溶栓患者不良灌注结局中的应用研究

试验专业题目

基于体外反博技术在急性脑梗死静脉溶栓患者不良灌注结局中的应用研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

为 ECP 治疗急性脑梗死静脉溶栓后患者不良灌注提供理论依据与决策指导

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

在患者同意参与研究后，掷一次色子，结果为1,3,5分到反搏组中，结果为2,4,6分到对照组中。

盲法

/

试验项目经费来源

省级财政专项资金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

行静脉溶栓后不良灌注的急性脑梗死患者。入组标准：急性脑梗死诊断标准符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》；

排除标准

(1) 既往脑部疾病，包括颅内动脉瘤或动静脉畸形、脑外科手术或出血性中风、最近3 个月内脑梗死； (2) 既往重大疾病：癌症、艾滋病、严重心脏病（左心室射血分数<35%、瓣膜性心脏病）、痴呆、肝功能衰竭、肝硬化、门脉高压和活动性肝炎等肝病，急、慢性严重肾功能不全； (3) 心源性脑栓塞； (4) 未控制好的高血压（血压≥180/100 mmHg）； (5) 下肢深静脉血栓形成、凝血功能障碍； (6) 静脉溶栓后mRS 评分≤2 分。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

合肥市第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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