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【ChiCTR2300071562】血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2300071562

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）临床试验

试验专业题目

血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

212300

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

与参考测量程序EKF比较，评价江苏鱼跃凯立特生物科技有限公司制造的血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）（型号规格：Y330，50片装）系统准确度。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

开放

试验项目经费来源

江苏鱼跃凯立特生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-09

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.成人或儿童，性别不限； 2.生命体征平稳； 3.门诊或病房患者，或其他糖尿病患者、健康体检人群； 4. 30%≤红细胞压积<=60%； 5.依从性好，自愿参加本临床试验，签署知情同意书。；

排除标准

1.红细胞压积<30%或红细胞压积>60%; 2.严重的精神疾患导致患者不能配合的; 3.无阅读能力者的功能; 4.研究者认为不宜参加本临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学第二附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210011

联系人通讯地址

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