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【ChiCTR2200060975】请与我们联系上传研究计划书、知情同意书模板及伦理批件。 观察康柏西普单药治疗与康柏西普联合地塞米松玻璃体腔植入剂治疗糖尿病性黄斑水肿的疗效比较

基本信息
登记号

ChiCTR2200060975

试验状态

尚未开始

药物名称

康柏西普眼用注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

康柏西普眼用注射液

首次公示信息日的期

2022-06-14

临床申请受理号

/

靶点
适应症

视网膜病

试验通俗题目

请与我们联系上传研究计划书、知情同意书模板及伦理批件。 观察康柏西普单药治疗与康柏西普联合地塞米松玻璃体腔植入剂治疗糖尿病性黄斑水肿的疗效比较

试验专业题目

观察康柏西普单药治疗与康柏西普联合地塞米松玻璃体腔植入剂治疗糖尿病性黄斑水肿的疗效比较

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察康柏西普单药治疗与康柏西普联合地塞米松玻璃体腔植入剂治疗糖尿病性黄斑水肿的疗效比较

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

山东省自然科学基金（立项编号：ZR2021MH074）；国家自然科学基金青年基金（项目批准号：82101164）

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2024-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年满18周岁； 2、2型糖尿病性黄斑水肿，在光谱域光学相干断层扫描(SD-OCT)上，中心凹厚度为＞250um； 3、随访时间至少6个月；；

排除标准

1.引起黄斑水肿的其他眼部疾病; 2.其他任何可能影响视力的眼部或全身疾病; 3.既往眼部手术史; 4.曾接受玻璃体药物注射治疗或有全身性糖皮质激素使用史; 5. OCT存在黄斑前膜或玻璃体黄斑牵引综合征; 6.研究期间失访人员.；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东省眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评17条
  • 中国临床试验48条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标61条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告14条
  • 药品广告9条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息9条
合理用药
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  • 医保目录8条
  • 基药目录1条
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