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    【ChiCTR2200066940】玻璃体腔注射康柏西普治疗早产儿视网膜病变的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200066940

    试验状态

    结束

    药物名称

    康柏西普眼用注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    康柏西普眼用注射液

    首次公示信息日的期

    2022-12-21

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    早产儿视网膜病变

    试验通俗题目

    玻璃体腔注射康柏西普治疗早产儿视网膜病变的临床研究

    试验专业题目

    玻璃体腔注射康柏西普治疗早产儿视网膜病变的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察康柏西普治疗早产儿视网膜病变的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    主办单位科研处统计专家通过随机表

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    北京白求恩公益基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-06-01

    试验终止时间

    2021-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    符合中国早产儿视网膜病变筛查指南的II区2期+和II区3期+的ROP患病婴儿（出生体重≤2000g，或出生时孕周≤32周）；并得到了一位家长或监护人的知情同意。；

    排除标准

    1)有先天系统性畸形或有先天眼部畸形的婴儿。 2)因为屈光间质浑浊因而不能被常规的激光治疗的婴儿。 3)有家长或监护人拒绝签署知情同意。 4)ROP4期或5期病变 5)既往曾接受以下任何一种治疗：视网膜激光治疗；玻璃体腔抗VEGF治疗；冷冻治疗；眼部手术等；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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