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    【ChiCTR2500097397】小脑经颅磁刺激治疗卒中后语言及运动功能障碍的即刻效应及长期疗效研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500097397

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中

    试验通俗题目

    小脑经颅磁刺激治疗卒中后语言及运动功能障碍的即刻效应及长期疗效研究

    试验专业题目

    小脑经颅磁刺激治疗卒中后语言及运动功能障碍的即刻效应及长期疗效研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    363000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    经颅磁刺激目前已广泛应用于脑卒中后的康复治疗中，但目前尚未有系统研究观察过作用于小脑的经颅磁刺激的对卒中后运动及语言功能的治疗效果，本研究利用功能近红外脑成像（fNIRS）观察小脑经颅磁刺激对卒中患者的即刻效应及长时程疗效。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机数字表

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    福建省科技厅

    试验范围

    /

    目标入组人数

    10

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-02-20

    试验终止时间

    2026-05-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.经头颅计算机断层成像（CT）或磁共振（MRI）检查证实的首次、左侧大脑半球发生的脑梗塞/脑出血患者（诊断符合中华医学会神经病学分会脑血管病学组制定的《中国各类主要脑血管病诊断要点 2019》共识）； 2.病程1~6个月； 3.Brunnstrom 分期手III-V期，上肢II-V期； FMA-UE得分8~50 分；肘关节以上肌群MAS<2 级； 4.经WAB评定其AQ<70；母语为汉语，且发病前语言功能正常； 5.年龄 18~80 岁，小学或以上文化程度，经中国人左右利手分布标准化问卷调查确定为右利手； 6.非语言认知功能量表评分>65分，可配合完成相关测试； 7.自愿参与本研究，并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.既往有脑外伤、癫痫、酒精或药物依赖史以及其他可能影响脑功能与结构的疾病； 2.合并有慢性传染病； 3.体内有金属植入物（如心脏起搏器等）、幽闭恐惧症等磁共振检查禁忌证； 4.患有阿尔茨海默病、帕金森病等影响康复评价的疾病； 5.恶性肿瘤、出血倾向、活动性结核、严重心肺功能不全、妊娠等不能耐受者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    福建省漳州市医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    363000

    联系人通讯地址

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