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【ChiCTR-IOR-14005739】超声引导下腹横肌平面阻滞联合髂腹下髂腹股沟神经阻滞对妇科腔镜手术的镇痛作用：随机双盲多浓度前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-14005739

试验状态

正在进行

药物名称

罗哌卡因

药物类型

化药

规范名称

罗哌卡因

首次公示信息日的期

2014-12-31

临床申请受理号

/

靶点
适应症

妇科腹腔镜手术

试验通俗题目

超声引导下腹横肌平面阻滞联合髂腹下髂腹股沟神经阻滞对妇科腔镜手术的镇痛作用：随机双盲多浓度前瞻性研究

试验专业题目

超声引导下腹横肌平面阻滞联合髂腹下髂腹股沟神经阻滞对妇科腔镜手术的镇痛作用：随机双盲多浓度前瞻性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

430030

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临床试验信息
试验目的

超声引导下腹横肌平面（transversus abdominis plane，TAP）阻滞已被证实在许多腹部外科手术的术后镇痛方面能发挥重要作用，但妇科腹腔镜手术患者除了腹部切口的疼痛外，在术后出现的会阴部不适感常常被忽视，因而提供更舒适的镇痛方法，例如联合髂腹下髂腹股沟神经阻滞（Ilioinguinal/iliohypogastric nerve block，IINB）则可能是一种较好的区域阻滞方法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

用SPSS软件进行随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

华中科技大学同济医学院附属同济医院麻醉学教研室

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-01

试验终止时间

2015-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄18-60岁女性 2) ASA1~3级 3) 在全身麻醉下行妇科腹腔镜手术患者 4) 手术时间2h±30min者 5) 能明白实验目的并签字配合试验者；

排除标准

1) BMI指数大于等于35 2) 酒精、尼古丁和阿片类药物滥用 3) 神经精神系统疾病 4) 正参加其它临床试验的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院麻醉学教研室

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430030

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发12条
  • 中国药品审评338条
  • 全球临床试验980条
  • 中国临床试验651条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品78条
  • 中国药品批文98条
  • 美国NDC目录87条
  • 欧盟互认程序药品75条
  • 日本药品5条
  • 英国药品22条
  • 德国药品75条
  • 法国药品59条
  • 中国香港药品3条
  • 中国台湾药品4条
市场信息
  • 药品招投标7436条
  • 药品集中采购15条
  • 企业公告6条
  • 药品广告27条
一致性评价
  • 一致性评价45条
  • 仿制药参比制剂目录36条
  • 美国橙皮书77条
  • 中国上市药物目录46条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息224条
合理用药
  • 药品说明书80条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录39条
  • 基药目录195条
  • 医保药品分类和代码179条
  • 药品商品名查询45条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息26条
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