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【ChiCTR2400088722】不同容量罗哌卡因行臂丛神经上干阻滞对膈肌麻痹和镇痛效果的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400088722

试验状态

尚未开始

药物名称

罗哌卡因

药物类型

化药

规范名称

罗哌卡因

首次公示信息日的期

2024-08-26

临床申请受理号

/

靶点
适应症

膈肌麻痹

试验通俗题目

不同容量罗哌卡因行臂丛神经上干阻滞对膈肌麻痹和镇痛效果的影响

试验专业题目

不同容量罗哌卡因行臂丛神经上干阻滞对膈肌麻痹和镇痛效果的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100050

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

寻找合适的药物剂量,以最大程度地减少膈肌麻痹的发生率和满足围术期镇痛。同时为临床医生提供药物有效剂量参考,更准确的指导临床用药,提高臂丛神经阻滞的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究设计者通过计算机产生的随机数进行简单随机化分组

盲法

患者、PACU团队、神经阻滞人员、数据采集员、数据统计分析员对分组不知情,直到最终统计分析完成。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-08

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①18-74岁患者;②ASA分级Ⅰ~Ⅲ级;③BMI18~30kg/m2;④择期行肩关节镜手术。;

排除标准

①拒绝行神经阻滞;②凝血功能障碍;③穿刺部位皮肤感染;④局麻药过敏;⑤中枢系统疾病、手术侧肢体伴有神经病变、颈椎间盘突出或颈椎病;⑥严重的心肺功能疾病史,如慢性阻塞性肺病或呼吸衰竭、对侧已存在膈神经损伤或麻痹、对侧行肺叶切除术;⑦长期慢性疼痛及相关用药史;⑧术后24h随访记录不完整。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京友谊医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100050

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发12
  • 中国药品审评338
  • 全球临床试验980
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市场信息
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原料药
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