• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20181696】比较JHL1101与利妥昔在淋巴瘤患者中的药动学研究

    基本信息
    登记号

    CTR20181696

    试验状态

    主动暂停（由于公司战略目标的调整，申办者决定提前停止JHL-CLIN-1101-02临床试验研究。目前已招募一名受试者，申办者将充分尊重研究者的决定和保护受试者的权益，妥善处理后续相关事宜。）

    药物名称

    利妥昔单抗注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    利妥昔单抗注射液

    首次公示信息日的期

    2018-10-10

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤

    试验通俗题目

    比较JHL1101与利妥昔在淋巴瘤患者中的药动学研究

    试验专业题目

    比较JHL1101与原研药利妥昔单抗注射液在CD20阳性B细胞淋巴瘤受试者中的药代动力学以及安全性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    430074

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较JHL1101与利妥昔单抗的药代动力学参数。评估JHL1101与利妥昔单抗的药效动力学特性。评估在经治疗达到CR/CRu的CD20阳性B细胞淋巴瘤受试者中JHL1101给药的安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    其它

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 128 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.研究者认为在研究中可获益的根据组织病理学或细胞学检查确诊为CD20阳性B细胞淋巴瘤;；2.经标准治疗按照非霍奇金淋巴瘤国际工作组标准（Cheson 1999）达到CR/CRu；其中CRu的诊断需要完整的原始数据（增强CT或MRI或PET-CT检查）支持；

    排除标准

    1.入组前28天内接受任何未上市的研究药物治疗；

    2.入组前14天内接受过输血、促红细胞生成素（EPO）、粒细胞集落刺激因子（G-CSF）或粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）的治疗；

    3.既往接受过细胞免疫治疗的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院血液病医院;江苏省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    300020;210029

    联系人通讯地址
    利妥昔单抗注射液的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发50条
    • 中国药品审评156条
    • 全球临床试验1581条
    • 中国临床试验125条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品7条
    • 中国药品批文10条
    • 美国NDC目录10条
    • 欧盟集中审批药品10条
    • 日本药品5条
    • 英国药品5条
    • 德国药品16条
    • 法国药品13条
    • 中国香港药品10条
    • 中国台湾药品10条
    市场信息
    • 药品招投标861条
    • 政策法规数据库3条
    • 跨国药企销售数据2条
    • 企业公告8条
    • 药品广告4条
    一致性评价
    • 美国紫皮书10条
    生产检验
    • 马丁代尔药物大典1条
    • 境内外生产药品备案信息114条
    合理用药
    • 药品说明书26条
    • 药物ATC编码1条
    • 医保目录17条
    • 基药目录2条
    • 医保药品分类和代码17条
    • 辅助用药重点监控目录2条
    • 药品商品名查询40条
    点击展开

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    利妥昔单抗注射液相关临床试验

    更多