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    【CTR20211069】A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在3-5月龄婴儿中的免疫原性和安全性研究

    基本信息
    登记号

    CTR20211069

    试验状态

    已完成

    药物名称

    A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

    药物类型

    预防用生物制品

    规范名称

    A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗

    首次公示信息日的期

    2021-07-08

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    预防A群和C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎

    试验通俗题目

    A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在3-5月龄婴儿中的免疫原性和安全性研究

    试验专业题目

    评价罗益（无锡）生物制药有限公司生产的A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在3-5月龄婴儿中的免疫原性和安全性

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    214028

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本试验用于评价罗益（无锡）生物制药有限公司生产的A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在3-5月龄婴儿中的免疫原性和安全性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    其它

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 600 ；

    实际入组人数

    国内: 598  ；

    第一例入组时间

    2021-09-24

    试验终止时间

    2023-09-11

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.满3月龄，不满6月龄的婴儿；

    排除标准

    1.患癫痫、脑部疾病及有惊厥、过敏史者；

    2.患肾脏病、心脏病及活动性结核者；

    3.急性传染病及发热者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省疾病预防控制中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210009

    联系人通讯地址
    A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发2条
    • 中国药品审评36条
    • 中国临床试验16条
    全球上市
    • 中国药品批文6条
    市场信息
    • 药品招投标850条
    • 企业公告2条
    • 药品广告9条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息26条
    合理用药
    • 药品说明书10条
    • 基药目录4条
    • 医保药品分类和代码7条
    • 药品商品名查询3条
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