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    【CTR20132609】评价A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗的安全性和有效性

    基本信息
    登记号

    CTR20132609

    试验状态

    已完成

    药物名称

    A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

    药物类型

    预防用生物制品

    规范名称

    A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗

    首次公示信息日的期

    2014-01-14

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    用于预防A群和C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎

    试验通俗题目

    评价A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗的安全性和有效性

    试验专业题目

    评价A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗在2岁以上健康人群中安全性和免疫原性的随机、双盲、同类制品对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    453003

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗应用于2岁以上健康人群的安全性和免疫原性

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    2013-10-18

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.2岁以上不同年龄的健康人群，智力正常，本人(或其监护人)知情同意，并签署知情同意书；

    排除标准

    1.患有任何严重疾病，如：肿瘤、自身免疫病、渐进性粥样硬化病或有并发症的糖尿病、需要吸氧治疗的慢性阻塞性肺病、急性或渐进性肝病或肾病、充血性心力衰竭等；

    2.对疫苗或药物过敏者；

    3.有神经系统症状或体征病史者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河南省疾病预防控制中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    450016

    联系人通讯地址
    A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发6条
    • 中国药品审评95条
    • 全球临床试验3条
    • 中国临床试验16条
    全球上市
    • 中国药品批文13条
    市场信息
    • 药品招投标753条
    • 企业公告4条
    • 药品广告10条
    一致性评价
    • 美国紫皮书2条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息101条
    合理用药
    • 药品说明书32条
    • 基药目录7条
    • 医保药品分类和代码7条
    • 药品商品名查询15条
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