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【CTR20232311】TTYP01片治疗AISⅡ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20232311

试验状态

已完成

药物名称

TTYP-01片

药物类型

化药

规范名称

TTYP-01片

首次公示信息日的期

2023-08-01

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

急性缺血性脑卒中

试验通俗题目

TTYP01片治疗AISⅡ期临床试验

试验专业题目

探索TTYP01片给药14天和给药28天治疗急性缺血性脑卒中疗效差异的多中心、随机、双盲、平行对照的Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215123

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对TTYP01片给药14天和给药28天两种疗程治疗急性缺血性脑卒中的疗效差异进行探索。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 80 ；

实际入组人数

国内: 83  ；

第一例入组时间

2023-09-19

试验终止时间

2024-03-19

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18周岁~80周岁（包括18周岁和80周岁)）的患者；

排除标准

1.有任何禁忌症（如有心脏起搏器等金属植入物、幽闭恐惧症等）而不能进行CT或MRI检查的患者；

2.头颅CT或MRI证实颅内出血性疾病：脑出血、硬膜外血肿、硬膜下血肿、颅内血肿、脑室出血、蛛网膜下腔出血、外伤性脑出血等；或本次脑梗死发生梗死后出血转化者；如仅为渗血，可根据研究者判断是否适合入组；

3.CT或MRI等影像学检查提示大面积脑梗死（低密度影>1/3大脑半球）的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100176

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评5条
  • 中国临床试验6条
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