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    【CTR20230707】TTYP01片治疗AISⅢ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20230707

    试验状态

    已完成

    药物名称

    TTYP-01片

    药物类型

    化药

    规范名称

    TTYP-01片

    首次公示信息日的期

    2023-03-13

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    急性缺血性脑卒中

    试验通俗题目

    TTYP01片治疗AISⅢ期临床试验

    试验专业题目

    一项评价TTYP01片治疗急性缺血性脑卒中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    215123

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估TTYP01片治疗急性缺血性脑卒中的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 618 ；

    实际入组人数

    国内: 614  ；

    第一例入组时间

    2023-04-25

    试验终止时间

    2024-06-17

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄18周岁~80周岁（包括18周岁和80周岁）的患者；

    排除标准

    1.有任何禁忌症（如有心脏起搏器等金属植入物、幽闭恐惧症等）而不能进行CT或MRI检查的患者；

    2.2. 头颅CT或MRI证实颅内出血性疾病：脑出血、硬膜外血肿、硬膜下血肿、颅内血肿、脑室出血、蛛网膜下腔出血、外伤性脑出血等；或本次脑梗死发生梗死后出血转化者；如仅为渗血，可根据研究者判断是否适合入组；

    3.CT或MRI等影像学检查提示大面积脑梗死（低密度影＞1/3大脑半球）的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军陆军特色医学中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    400042

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评5条
    • 中国临床试验6条
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