CTR20202085
进行中(招募完成)
甲苯磺酸多纳非尼片
化药
甲苯磺酸多纳非尼片
2020-10-28
企业选择不公示
不能手术切除的肝细胞癌
甲苯磺酸多纳非尼片、特瑞普利单抗注射液联合TACE在不能手术切除的肝细胞癌患者中的研究
甲苯磺酸多纳非尼片、特瑞普利单抗注射液(JS001)联合TACE在不能手术切除的肝细胞癌患者中的剂量递增研究
215300
主要目的:观察甲苯磺酸多纳非尼片、JS001注射液联合经动脉化疗栓塞治疗(TACE)在不能手术切除的肝细胞癌患者中的安全性和耐受性。确定多纳非尼+JS001联合TACE方案的Ⅱ期推荐剂量(RP2D)。 次要目的:考察多纳非尼+JS001联合TACE方案在HCC患者中的抗肿瘤疗效。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 42 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2021-01-08
/
否
1.年龄18-75岁(含界值),男女不限;
登录查看1.弥漫型肝癌者;
2.难以控制的肝性脑病、难治性腹水或肝肾综合征者;
3.肝内胆管癌(ICC)、HCC-ICC混合型、纤维层状HCC或肉瘤样HCC患者;
登录查看湖南省肿瘤医院;湖南省肿瘤医院
410006;410006
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