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    【CTR20170495】rE-4注射液与二甲双胍和/或磺脲类药物合用的Ⅲ期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20170495

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂注射液

    首次公示信息日的期

    2017-11-27

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    用于改善2型糖尿病患者的血糖控制，适用于单用二甲双胍、磺酰脲类，以及二甲双胍合用磺脲类，血糖仍控制不佳的患者。

    试验通俗题目

    rE-4注射液与二甲双胍和/或磺脲类药物合用的Ⅲ期临床研究

    试验专业题目

    重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂注射液治疗中国2型糖尿病患者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心、Ⅲ期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    050035

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价使用盐酸二甲双胍和/或磺脲类药物血糖控制不佳的2型糖尿病患者加用rE-4的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 456 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.中国2型糖尿病患者（符合WHO 1999年诊断标准）；

    排除标准

    1.1型糖尿病患者；

    2.已知艾滋和梅毒检测呈阳性者；

    3.已知活动性乙型肝炎病毒感染、丙型肝炎病毒感染者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    北京大学人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100035

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验2条
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