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    【ChiCTR2300072345】不同浓度罗哌卡因联合硬脊膜穿破硬膜外技术(DPE)用于分娩镇痛最佳程序间歇硬膜外注射 (PIEB)间隔时间：一项随机序列分配试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300072345

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    罗哌卡因

    药物类型

    化药

    规范名称

    罗哌卡因

    首次公示信息日的期

    2023-06-10

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    N/A

    试验通俗题目

    不同浓度罗哌卡因联合硬脊膜穿破硬膜外技术(DPE)用于分娩镇痛最佳程序间歇硬膜外注射 (PIEB)间隔时间：一项随机序列分配试验

    试验专业题目

    不同浓度罗哌卡因联合硬脊膜穿破硬膜外技术(DPE)用于分娩镇痛最佳程序间歇硬膜外注射 (PIEB)间隔时间：一项随机序列分配试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    采用序列分配法探索不同浓度罗哌卡因程序间歇硬膜外注射（PIEB）联合硬脊膜穿破硬膜外技术（DPE）在分娩镇痛中的最佳间隔时间

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    计算机生成的随机序列被放入密封的不透明信封中，并按顺序编号

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    淮安市科技计划项目；自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-06-07

    试验终止时间

    2024-03-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄18-40岁单胎足月妊娠（包括初产和经产妇）拟椎管内镇痛下行分娩镇痛者；②宫颈扩张＜5cm；VAS评分＞5分；③ASA分级I-II级；

    排除标准

    ①椎管内镇痛禁忌者；②高血压者（包括慢性高血压；妊娠期高血压及子痫前期）；③妊娠期糖尿病；④巨大儿；⑤体重指数；⑥BMI≥40kg/m2；⑦胎儿窘迫；⑧采用其它方式镇痛者；⑨罗哌卡因或舒芬太尼禁忌者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    淮安市第五人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    • 中国药品审评338条
    • 全球临床试验980条
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