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    【CTR20182365】锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD 肽注射液的I期临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20182365

    试验状态

    已完成

    药物名称

    锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    注射用甲苯磺酸钠烟酰胺腙聚乙二醇双环RGD肽

    首次公示信息日的期

    2018-12-21

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    本品主要用于肺癌良/恶及分期诊断

    试验通俗题目

    锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD 肽注射液的I期临床研究

    试验专业题目

    锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD 肽注射液在健康志愿者体内的药代动力学和安全性的I 期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    102300

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    检测锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD 肽（99mTc-3PRGD2）注射液在健康志愿者体内的药代动力学，以及在人体内的生物分布及估算内照射辐射吸收剂量，为II期临床研究方案设计提供依据；观察99mTc-3PRGD2对健康志愿者的安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 10 ；

    实际入组人数

    国内: 10  ；

    第一例入组时间

    2018-12-11

    试验终止时间

    2019-01-18

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.健康志愿者；2.年龄在25～45 岁，男女比例1:1；

    排除标准

    1.妊娠期、哺乳期妇女；

    2.重要脏器有原发性疾病；

    3.精神或躯体上的残疾者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国医学科学院北京协和医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100005

    联系人通讯地址
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    • 中国临床试验2条
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