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    【ChiCTR2100042863】功能磁共振成像定量评价及预测局部晚期头颈部鳞癌患者放化疗疗效的前瞻性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100042863

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-01-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    头颈部鳞癌

    试验通俗题目

    功能磁共振成像定量评价及预测局部晚期头颈部鳞癌患者放化疗疗效的前瞻性研究

    试验专业题目

    功能磁共振成像定量评价及预测局部晚期头颈部鳞癌患者放化疗疗效的前瞻性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100853

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    验证应用fMRI技术以及基于fMRI图像的影像组学方法定量评价局部晚期HNSCC患者放化疗疗效的可行性，探索早期预测放化疗疗效的最佳影像学指标，为局部晚期HNSCC患者个体化治疗、放化疗方案优化提供临床决策参考。

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    不适用

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    /

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-02-01

    试验终止时间

    2022-02-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.原发肿瘤为HNSCC，原发部位包括咽部（包括鼻咽、口咽、下咽）、喉、鼻腔鼻窦等部位； 2.肿瘤有明确的病理学诊断及临床分期为局部晚期（依据AJCC第8版头颈部肿瘤分期标准： T1-4 N2-3 M0但不含T1-2 N1 M0期的鼻咽癌，T3-4 N0-1 M0）； 3.功能状态评分（KPS）评分≥70分，体能状态评分（ECOG）:0-1分； 4.年龄18-70岁； 5.能够耐受MRI平扫+增强检查； 6.影像学检查（MRI平扫+增强；颈部浅表淋巴结彩超）明确原发病变侵及范围及淋巴结转移情况； 7.肝肾功能正常，无严重血液系统毒性及严重内科合并症，允许诱导化疗、同步化疗、巩固化疗、靶向治疗等治疗方式参与； 8.未进行手术干预治疗； 9.自愿参加并书面签署知情同意书。；

    排除标准

    1.年龄大于70岁； 2.功能状态评分（KPS）评分＜70分，体能状态评分（ECOG）＞1分； 3.因肝肾功能不良、严重血液系统毒性及内科合并症无法行诱导化疗、同步化疗等治疗方式； 4.既往头颈部放疗史； 5.口腔有义齿、假体等金属植入物； 6.幽闭恐惧症。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军总医院第一医学中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    100853

    联系人通讯地址

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