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    【ChiCTR2100042855】乳腺癌改良根治术后大分割放疗的III期临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100042855

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-01-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    乳腺癌

    试验通俗题目

    乳腺癌改良根治术后大分割放疗的III期临床研究

    试验专业题目

    乳腺癌改良根治术后大分割放疗的III期临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    100853

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较乳腺癌改良根治术后两周大分割放模式的安全性及有效性。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    本研究为非随机对照、观察性研究，根据患者本人意愿分组.

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    433

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-02-01

    试验终止时间

    2029-02-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.自愿参加并书面签署知情同意书； 2.女性，年龄18-70岁； 3.IIA（不包括T2N0）- IIIC期乳腺癌患者，病理为浸润性癌 4.改良根治术后； 5.按计划实施化疗、内分泌治疗或靶向治疗； 6.病理诊断腋窝淋巴结转移，新辅助化疗后行改良根治术的浸润癌患者； 7.血常规、肝肾功能正常； 8.卡氏评分≥80，预计生存期大于12个月； 9.心脏及肺部无严重的基础疾病。；

    排除标准

    1.手术距辅助放疗开始时间超过8月； 2.HER-2阳性，未行针对性靶向治疗的患者； 3.未按计划完成术后辅助化疗的患者； 4.ER/PR阳性，未行术后辅助内分泌治疗的患者； 5.已发生远处转移患者； 6.拟照射区域有既往放疗史者； 7.治疗区域有活动性结缔组织病者； 8.有严重合并症、精神病史患者； 9.拒绝或不能签署参与试验的知情同意书患者； 10.预计生存期少于12个月。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中国人民解放军总医院第一医学中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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